中药新药质量研究技术指导原则（试行）是为了规范中药新药质量研究工作，保障中药新药研发的质量和安全性而发布实施的指导原则。以下是该指导原则的具体内容：
一、研究目标和要求
1. 确定研究目标和要求，明确中药新药的适应症、药效、安全性和质量标准等方面的要求。
2. 选择合适的实验动物和临床试验对象，确保研究结果的可靠性和有效性。
二、试验设计和实施
1. 严格按照药物研发的规范进行试验设计和实施，确保试验结果的科学性和可信度。
2. 选择合适的试验方法和技术，确保试验过程的规范和标准化。
3. 严格控制试验过程中的干扰因素，确保试验结果的准确性和可靠性。
三、数据分析和评价
1. 对试验结果进行全面、系统的数据分析和评价，确保结果的科学性和可靠性。
2. 评价中药新药的药效、安全性和质量标准等方面的指标，确保中药新药的质量和安全性。
中药新药质量研究技术指导原则（试行）的发布实施，将为中药新药研发提供科学的技术支持和规范的指导，推动中药新药研发的质量和安全性的提高。
